GLP-1 และ Nitrosamines: สองความท้าทายที่ห้องแล็บยาต้องรับมือ

ตลาดยากลุ่ม GLP-1 กำลังเติบโตอย่างก้าวกระโดด จากยาที่ใช้รักษาเบาหวานสู่การเป็นยาลดน้ำหนักที่ได้รับความนิยมทั่วโลก ความต้องการที่พุ่งสูงขึ้นนี้ทำให้ห้องแล็บวิเคราะห์ยาต้องเร่งพัฒนาศักยภาพให้ตอบโจทย์การผลิตและควบคุมคุณภาพเปปไทด์ที่มีโครงสร้างซับซ้อนกว่ายาโมเลกุลเล็กทั่วไปมาก ในขณะเดียวกัน สารกลุ่มไนโตรซามีน (Nitrosamines) ก็ยังเป็นประเด็นด้านความปลอดภัยที่หน่วยงานกำกับดูแลยาทั่วโลกจับตาอย่างใกล้ชิดมาอย่างต่อเนื่อง เพราะมีความเสี่ยงก่อมะเร็งแม้ในปริมาณที่น้อยมาก ทั้งสองสารนี้แตกต่างกันโดยสิ้นเชิงทั้งในแง่โครงสร้างโมเลกุลและความเสี่ยง แต่มีจุดร่วมสำคัญเหมือนกันคือ ต้องอาศัย workflow การตรวจวิเคราะห์ที่ควบคุมคุณภาพได้ตั้งแต่ต้นจนจบ บทความนี้จะพาไปเจาะลึกความท้าทายของสารทั้งสองตัว พร้อมขั้นตอนสำคัญที่ห้องแล็บต้องมีเพื่อให้ตรวจได้แม่นยำ GLP-1 ทำไมถึงเป็นความท้าทายใหม่ของห้องแล็บยา ยากลุ่ม GLP-1 receptor agonist เป็นยาเปปไทด์ที่มีโครงสร้างโมเลกุลใหญ่และซับซ้อนกว่ายาเคมีสังเคราะห์ทั่วไปมาก การควบคุมคุณภาพจึงมีความท้าทายเฉพาะตัว โครงสร้างเปปไทด์ที่ซับซ้อน ทำให้การแยกวิเคราะห์ด้วย LC ทั่วไปอาจไม่ได้ความละเอียดที่เพียงพอ ต้องใช้คอลัมน์ที่ออกแบบมาเฉพาะสำหรับเปปไทด์และโปรตีนโดยตรง เพื่อแยกสารที่มีโครงสร้างใกล้เคียงกันออกจากกันได้ชัดเจน ความต้องการตรวจ impurity และ related substances ที่เข้มงวด เนื่องจากเปปไทด์สังเคราะห์อาจมีสารปนเปื้อนจากกระบวนการผลิตที่ต้องควบคุมในระดับต่ำมาก ปริมาณการผลิตที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ทำให้ห้องแล็บต้องการ workflow ที่ทำซ้ำได้แม่นยำและรวดเร็ว Nitrosamines ทำไมถึงเป็นสารที่ตรวจยากและต้องเฝ้าระวังตลอด ความท้าทายของการตรวจไนโตรซามีนอยู่ที่ต้องอาศัยความไวระดับ ppb หรือต่ำกว่า และต้องระวังการปนเปื้อนจากอุปกรณ์หรือวัสดุที่ใช้ในกระบวนการตรวจเอง เพราะไนโตรซามีนสามารถเกิดขึ้นได้จากปฏิกิริยาที่ไม่คาดคิดระหว่างขั้นตอนการเตรียมตัวอย่างเช่นกัน หากอุปกรณ์ที่ใช้ไม่สะอาดพอ หรือมีการปนเปื้อนแฝงอยู่ ก็อาจทำให้ผลตรวจคลาดเคลื่อนโดยที่ไม่รู้ตัว […]
PFAS และสารตกค้างในอาหาร ความท้าทายที่ห้องแล็บต้องเผชิญ

น้ำดื่มเย็นๆ สักแก้ว หรืออาหารจานโปรดที่วางอยู่ตรงหน้า ดูเหมือนไม่มีอะไรซับซ้อน แต่กว่าจะมั่นใจได้ว่าปลอดภัยพอจะเข้าปาก เบื้องหลังคือกระบวนการตรวจวิเคราะห์ที่ต้องจับสารปนเปื้อนระดับต่ำมากๆ ให้เจอ และในบรรดาสารเหล่านั้น PFAS กำลังกลายเป็นโจทย์ที่หนักหนาที่สุดสำหรับห้องแล็บตรวจอาหารทั่วโลก แต่ PFAS ไม่ใช่ปัญหาเดียวที่ห้องแล็บต้องรับมือ ยังมีสารตกค้างอีกหลายกลุ่มที่ต้องเฝ้าระวังพร้อมกัน แต่ละกลุ่มก็มีความท้าทายเฉพาะตัวที่แตกต่างกันไป บทความนี้จะพาไปทำความรู้จักกับสารปนเปื้อนหลักๆ ที่ห้องแล็บอาหารและเครื่องดื่มต้องเจอ พร้อมเหตุผลว่าทำไมการตรวจแต่ละตัวถึงไม่ใช่เรื่องง่าย PFAS คืออะไร และทำไมถึงตรวจเจอยาก PFAS (Per- and Polyfluoroalkyl Substances) คือกลุ่มสารเคมีสังเคราะห์ที่ถูกเรียกว่า “forever chemicals” เพราะโครงสร้างพันธะคาร์บอน-ฟลูออรีนที่แข็งแรงมาก ทำให้สลายตัวได้ยากในธรรมชาติ และสามารถสะสมอยู่ในสิ่งแวดล้อม บรรจุภัณฑ์อาหาร รวมถึงในร่างกายมนุษย์ได้นานหลายสิบปี สิ่งที่ทำให้ PFAS ตรวจเจอยากเป็นพิเศษคือ ปริมาณที่ต้องตรวจต่ำมาก หน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกกำลังปรับเกณฑ์มาตรฐานให้เข้มงวดขึ้นเรื่อยๆ ลงไปถึงระดับ ppt (parts per trillion) ซึ่งต้องใช้ระบบ LC-MS ที่มีความไวสูงมาก การปนเปื้อนจากอุปกรณ์เอง เป็นปัญหาคลาสสิกของการตรวจ PFAS เพราะ PFAS แฝงตัวอยู่ในวัสดุห้องแล็บทั่วไป […]
Lumera™ – Automated Protein Purification System

LUMERA™ เป็นระบบอัตโนมัติแบบ multi-channel สำหรับการทำ protein purification ที่มีประสิทธิภาพสูงและ throughput สูงสุดและเร็วกว่าแบบ manual ถึง 40 เท่า เหมาะสำหรับงานวิจัยด้าน biotechnology, pharmaceutical, academic และ government research Why LUMERA™ ระบบ LUMERA™ ผสานความสามารถของ parallel purification, real-time UV monitoring และ automated flow-through re-application เพื่อให้ได้ throughput สูงขึ้น, recovery โปรตีนที่ดีกว่า และ workflow ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยลดความซับซ้อนในการใช้งาน ฟังก์ชันหลัก Real-time UV monitoring: ตรวจวัด UV แบบเรียลไทม์ เพื่อดูการโหลดและการ elution ของคอลัมน์ Automated […]
โปรโมชั่นราคาพิเศษ Transferpette® S, adjustable volume

โปรโมชั่นราคาพิเศษ Transferpette® S, adjustable volume หมดแล้วหมดเลย Single channel เพียง 4,500 บาท 0.5 – 10 ul 5 – 50 ul 12 channel เพียง 18,000 บาท 10 – 100 ul *โปรฯ จนกว่าของจะหมด
กลับมาอีกครั้ง Transferpette® α 3 ชิ้น 10,000 บาท

กลับมาอีกครั้ง Transferpette® α ซื้อ 3 ชิ้น 10,000 บาท จุดเด่นของ Transferpette® α Ergonomic finger rest ออกแบบมาให้เหมาะสมกับรูปทรงของมือ ช่วยลดความเมื่อยล้าระหว่างการใช้งาน มีหน้าจอแสดงปริมาตรแบบ 4 หลักที่มองเห็นได้ชัดเจน แม้ในขณะใช้งาน สามารถ Autoclave ได้โดยไม่ต้องถอดแยกชิ้นส่วน รองรับปริมาตรตั้งแต่ 0.1 μl ถึง 10 ml ได้รับการรับรอง CE-IVD สามารถคละขนาดได้ดังนี้ BRA704969 Transferpette α 0.1-2.5 ul. BRA704970 Transferpette α 0.5-10 ul. BRA704972 Transferpette α 2-20 ul. BRA704974 Transferpette α 10-100 ul. BRA704978 Transferpette […]
โปรฯ เปิดตัวน้องใหม่ Nylon Syringe Filter

เปิดตัวน้องใหม่ Nylon Syringe Filter สดใสกว่าเดิม คุณภาพแน่น ใช้ง่าย ราคาคุ้มค่า • 13 mm (0.22 µm / 0.45 µm) ราคาเพียง 270 บาท / 100 pcs • 25 mm (0.22 µm / 0.45 µm) ราคาเพียง 390 บาท / 100 pcs เงื่อนไขพิเศษ: ยอดสั่งซื้อขั้นต่ำ 3,000 บาท รีบเลย! หมดเขต 20 มี.ค. 69
Solid Phase Extraction (SPE) เทคนิคสำคัญเพื่อแยกสารปนเปื้อน

Solid Phase Extraction (SPE) เทคนิคสำคัญเพื่อแยกสารปนเปื้อน ทำไม SPE ถึงสำคัญ? ในยุคที่เทคโนโลยีการผลิตอาหารก้าวหน้าไปมาก การตรวจสอบความปลอดภัยของอาหารและแหล่งน้ำก็ยิ่งมีความสำคัญเพิ่มขึ้นเป็นเท่าทวี ไม่ว่าจะเป็นการตรวจหาสารตกค้างจากยาฆ่าแมลง สารเคมีกลุ่ม PFAS (perfluorinated chemicals) หรือสารปนเปื้อนอื่นๆ ที่ย่อยสลายยาก และสะสมในแหล่งน้ำธรรมชาติ ส่งผลเสียต่อสุขภาพของเราและสิ่งแวดล้อมอย่างมาก นี่จึงเป็นที่มาของเทคนิค Solid Phase Extraction (SPE) ที่กลายเป็นเครื่องมือสำคัญในห้องปฏิบัติการสมัยใหม่นั่นเองค่ะ SPE คืออะไร? SPE หรือ Solid Phase Extraction คือเทคนิคการแยกหรือสกัดสิ่งรบกวนออกจากสารที่เราสนใจจะวิเคราะห์ โดยใช้หลักการดูดซับสารตัวอย่างที่ไหลผ่านตัวดูดซับสารของแข็ง (Solid Phase) เทคนิคนี้ช่วยให้ตัวอย่างที่มีความซับซ้อน เช่น ตัวอย่างอาหาร เครื่องดื่ม หรือน้ำจากสิ่งแวดล้อม สามารถถูกเตรียมให้สะอาดและเข้มข้นมากขึ้น ก่อนนำไปวิเคราะห์ด้วยเครื่องมือวิเคราะห์ขั้นสูง เช่น LC, LCMS, GC และ GCMS เพื่อให้ได้ผลที่ถูกต้อง (Accurate), แม่นยำ (Precise), […]
Rocker Buller 600

Rocker Buller 600 เครื่องจ่ายสารละลาย ตั้งแต่ 1-9,999 mL ในห้องแล็บจุลชีววิทยา เราทราบดีว่าความแม่นยำในการเตรียมอาหารเลี้ยงเชื้อหรือการเจือจางตัวอย่างคือหัวใจสำคัญที่ส่งผลโดยตรงต่อผลการทดสอบเลยค่ะ แต่การใช้ปิเปตต์ซ้ำๆ หรือปั๊มแบบเดิมๆ มักจะนำมาซึ่งความเมื่อยล้า ข้อผิดพลาด และเสียเวลานาน วันนี้ ฟินิกซ์ขอเสนอทางออกที่จะยกระดับงานจ่ายสารละลายของคุณให้ง่าย เร็วขึ้น และแม่นยำไร้ที่ติ นั่นก็คือ Rocker Buller 600 – DSP Dispensing Peristaltic Pump นั่นเองค่ะ 3 จุดเด่นของ Buller 600 ความแม่นยำสูง (Accurate Dispensing) Buller 600 ให้ความแม่นยำในการจ่ายสารสูงถึง ±1% และมาพร้อมฟังก์ชัน Back-Suction (ดูดกลับเล็กน้อย) ที่ช่วยป้องกันการหยดของเหลวหลังการจ่าย ทำให้มั่นใจได้ว่าปริมาตรที่จ่ายออกไปจะแม่นยำตามที่ตั้งค่าไว้ ตั้งแต่ 1 mL ถึง 9,999 mL เลยค่ะ โหมดการทำงานเฉพาะทางสำหรับงานจุลชีวะ (Microbiological […]
New! Transferpette® pro โฉมใหม่

โฉมใหม่!! Transferpette® pro สรุปข้อแตกต่าง ระหว่าง Transferpette® S และ Transferpette® pro Volume range เพิ่มไซส์มากขึ้น Single Channel : เพิ่ม 30 –300 µl และ 250 –2500 µl Multi-Channel : เพิ่ม 50 – 1250 µl Design รูปร่าง slim จับถนัดมือขึ้น Adjustable finger rest ที่พักนิ้วปรับได้ เพิ่มความสบาย แม้ต้องใช้งานยาวนาน Counter protection เพิ่มความปลอดภัยต่อการปรับปริมาตรเกินขีดจำกัดโดยไม่ได้ตั้งใจ ช่วยยืดอายุการใช้งานปิเปต การล็อกปริมาตร เมื่อล็อกแล้วจะมีระบบป้องกันการปรับปริมาตรโดยไม่ตั้งใจ ช่วยลดความผิดพลาด เหมาะกับการใช้งานที่ต้องการความแม่นยำสูง User Adjustment ผู้ใช้สามารถปรับเพื่อการใช้งานแบบพิเศษได้ด้วยตนเอง เช่น การปิเปตในห้องที่อุณหภูมิเปลี่ยนแปลงบ่อย การใช้กับสารละลายหนืด […]
5 เหตุผล ทำไมคุณควรเลือกใช้ Vials & Caps ที่มีคุณภาพ

หลายๆ คนอาจคิดว่าการเลือกใช้ Vials และ Caps เป็นเรื่องเล็กๆ น้อยๆ แต่รู้มั้ยคะว่าจริงๆ แล้ว มันส่งผลกระทบต่อความแม่นยำของผลการวิเคราะห์และประสิทธิภาพการทำงานในห้องแล็บของเรามากเลยทีเดียว วันนี้เราจะมาดูกันค่ะว่าทำไมผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงอย่าง Thermo Fisher ถึงต่างจากของทั่วๆ ไปในตลาด และทำไมการลงทุนในคุณภาพจึงคุ้มค่าค่ะ ตารางเปรียบเทียบ Thermo Fisher vs Vials & Caps ทั่วไป ลองมาดูความแตกต่างกันดีกว่าคะ จะได้เห็นภาพชัดๆ เลย ตารางเปรียบเทียบ Thermo Fisher vs Vials & Caps ทั่วไป ปัจจัย Thermo Fisher Vials & Caps ทั่วไป 1. การปนเปื้อน สะอาดได้มาตรฐาน ตั้งแต่การผลิตจนการบรรจุ ช่วยลดโอกาสการปนเปื้อน เน้นการผลิตที่ลดต้นทุน บรรจุภัณฑ์เสี่ยงต่อการถูกปนเปื้อน 2. การปิดผนึก แน่นหนา ลดการรั่วซึม […]